2018年9月28日,安斯泰来制药(中国)有限公司今天宣布, 国家食品药品监督管理总局已于9月4日批准日本原研非布司他片(菲布力®)在中国市场上市。菲布力®适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,在中国批准上市的剂型有20毫克和40毫克两种规格。

        目前,中国痛风患病率1.1%1,多发于40岁以上的男性,主要表现为严重的关节疼痛反复发作。痛风患者常伴发高血压,慢性肾脏病,糖尿病等合并症,引起全因死亡风险增高2

        安斯泰来制药(中国)有限公司董事长兼总经理滨口洋先生对此表示:“安斯泰来始终致力于将创新的科学技术转化为患者的价值。恰值9月1日世界痛风日之际,国家食品药品监督管理总局批准了菲布力®在中国的上市许可,对于中国1600万痛风患者而言,这是一个意义非凡的里程碑。这次在中国市场获批的独有的20毫克规格,不但满足了临床治疗过程中剂量调整的迫切需求,也为中国痛风患者的个体化治疗提供了更为多样和灵活的初始治疗选择。”

        菲布力®由日本帝人制药株式会社研发生产,目前已经在美国、欧洲、日本等超过70个国家和地区上市,预计将于2019年初在中国临床获得应用。安斯泰来制药(中国)有限公司获得中国市场的独家销售权。

  1. Liu R,et al.Biomed Res Int. 2015;2015:762820
  2. Richette P, et al. Nat Rev Rheumatol 2014;10:654-61

 

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