北京，2020年3月18日——安斯泰来制药（中国）有限公司今日宣布正式向中国市场推出安可坦®（英文商品名XTANDI®，通用名恩扎卢胺）。该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗1。
中国国家药品监督管理局药品审评中心在2018年4月接受了安可坦®的新药上市申请并授予优先审核资格后，于2019年11月18日批准了安可坦®的新药上市申请。历时不到两年，安可坦®在中国上市，成为安斯泰来在中国上市的首个肿瘤治疗药物。
前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型2。仅2018年，中国就有近52000名男性死于前列腺癌3。而每年确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌的患者更是超过85000例，预后不良，5年生存率约为29%4。近年来中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，已成为男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤5，严重威胁中老年男性的健康安全。
前列腺癌一旦扩散到前列腺以外的身体其他部位，就被认为是转移性的6。目前，前列腺癌临床常规治疗是使用去势治疗或雄激素剥夺疗法，以降低体内雄激素水平。然而，几乎所有患者在经过内分泌治疗后都会出现耐药现象，引发疾病恶化，最终发展成为转移性去势抵抗性前列腺癌。转移性去势抵抗性前列腺癌为致死性疾病，在开始接受雄激素剥夺治疗的男性中，中位生存期约为3-4年7。
在已经上市的国家中，恩扎卢胺为转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗。自2012年以来，全球已有超过47万名患者处方过该药物8。目前在中国，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限，安可坦®的问世将为中国的患者提供更多选择。
为了帮助确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌的患者得到及时有效的治疗，减轻患者及家庭的经济负担，延长患者生命，中国初级卫生保健基金会于2020年3月9日正式启动“生命坦途·安心天地——前列腺癌患者援助项目”，项目援助药品安可坦®由安斯泰来向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。除此之外，安斯泰来还将提供DTP药房执业药师咨询，药品配送以及前列腺癌患者疾病管理项目等多项增值服务。
“这是一个重要的里程碑。依据Asian PREVAIL研究的发现，中国的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的潜在治疗受益包括减低疾病进展的风险和死亡。”安斯泰来制药大中华区总经理滨口洋说道：“安可坦®作为安斯泰来首个在中国上市的肿瘤治疗药物，标志着公司向前迈出的重要一步。”
安斯泰来正在与中国相关监管部门、支付方和医院密切协作，扩大患者的用药可及性，包括最终被纳入国家医保目录，确保更多的患者能获益于安可坦®的治疗价值。