*本文来源于近日《人民日报》健康客户端刊发的文章,节选如下:
安斯泰来中国升级的步伐在2019年就已开启。2019年之后,大中华区已经跃升成为为安斯泰来全球的优先市场。
新药注册与全球同步、与全球同步研发、增加在华的投资,安斯泰来表示对中国市场充满信心,将加速中国市场布局。
中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)执行总裁康韦告诉人民日报健康客户端记者,驱动跨国药企在华持续发展的因素主要有三个,分别是市场潜力巨大、监管环境持续改善和投资者青睐。中国生物医药市场庞大规模和高速增长的优势不会变,仍然是吸引跨国生物医药企业继续投资的根本因素。
安斯泰来副总经理及大中华区经营战略及业务管理本部总监裴洪表示:“近年来中国医药创新的营商环境持续改善。尤其是2015年以来开启的药审改革,对于中国医药创新的发展具有深远意义,也为像安斯泰来这样的以创新为驱动的跨国药企提供了更多的机遇。”
2022年10月,安斯泰来的全球首款获批治疗尿路上皮癌患者的抗体偶联药物(ADC),作为临床急需特许进口的海外特药刚刚在海南博鳌超级医院完成了首针注射。
正在积极建设的博鳌乐城医疗旅游先行区、大湾区等创新前沿阵地,给创新药提供了准入“快车道”,使得中国患者无需出国就能率先使用到全球创新药物,真正实现与全球接轨。安斯泰来借力这些利好政策,积极拓展准入新路径。目前,安斯泰来新产品管线中的一款靶向Claudin18.2抗体药物在中国已经参与了全球多中心临床,实现了全球同步开发,而该药物的目标正是应对在中国高发病率及高死亡率的癌种。
“我们当前的工作重点之一就是加速研发,把中国纳入全球多中心临床研究项目中,从而实现创新药的同步研发和上市。目前我们在膀胱癌和胃癌领域已经有两个产品参与了全球多中心临床实验。”