遵守法律法规，恪守高标准道德准则
确保正确使用
安斯泰来的医药代表（MRs）根据药品说明书向医疗保健专业人士提供恰当的药品使用说明，以确保安斯泰来的药品可以被安全有效地使用。在推广安斯泰来产品时，医药代表恪守最高道德标准，同时严格遵守法律法规、行业准则以及包括包括《安斯泰来全球行为准则》在内的公司政策。
医学联络员（MSL）积极与医疗卫生专业人士就产品有关的科学知识进行深入讨论，以促进他们在患者护理中更深入地了解如何安全有效地使用安斯泰来的药品。医学联络员以高标准道德规范行事，将合规作为首要任务，不参与产品推广，提供可靠、明确、清晰、全面和无偏见的医学和科学信息。
回复问询
安斯泰来有责任回复与产品有关的问询，提供真实、全面和无偏见的医学信息，以支持安全有效地使用药物。
在全球范围内，安斯泰来设立有医学信息呼叫中心，可以对各类咨询做出回复。在大型呼叫中心，我们的系统24小时全天候响应紧急问询，在节假日也正常运转。在2020财年，我们回复了大约88,000次问询。
安斯泰来不断努力改进医学信息服务，旨在提供准确、恰当和一致的医学信息。安斯泰来的全球医学信息系统可以接收来自世界各地集团公司的有关文献资料的查询及医学问询，这使我们能够简单、快速和准确地回复问询。同时，我们还可以对患者和医疗卫生专业人士的反馈信息进行分析，并深入交流，以支持产品的生命周期管理。
安斯泰来近期启用了全新的全球医学信息门户网站，以便医疗卫生专业人士直接获取更多有关我们产品的信息。
防伪活动
假冒/伪造药品进入合法供应链，不仅会降低患者接受有效治疗的机会，还可能造成患者治疗失败甚至死亡。假药已经成为世界范围内的严重问题。
安斯泰来已在全球网站上发布一份明确的假冒/伪造药品立场声明*1。
作为一项防伪措施，安斯泰来成立了一个由多个利益相关方（质量保证、供应链等）的负责人组成的正式委员会，并设立了专门的防伪部门，以监督与产品安全风险相关的日常活动。通过这个组织可以监控全球市场上可能影响安斯泰来产品的可疑活动，安斯泰来不仅对假冒/伪造药品开展监测、调查、对策和其他行动，对可能影响安斯泰来产品和/或给患者带来潜在风险的转移、盗窃和其他非法活动，也及时采取相应的措施。在销售产品时，安斯泰来会系统介绍防止假药的措施，包括但不限于药品法律规定的产品序列化措施。此外，安斯泰来还定期与制药行业的其他成员开展各种合作活动，协助防止假冒/伪造药品的流通。安斯泰来还积极支持和配合国家监管和执法当局，预防假冒/伪造药品。
*1 如需了解详细信息，请访问以下网站：
https://www.astellas.com/en/about/policies-and-position-statements?param=expend-tit-counterfeit#environment <英文版本>
产品召回
安斯泰来已经制定一个产品召回系统。当产品的安全性、疗效或质量受到质疑，这个产品召回系统就会被激活。这一产品召回系统能够确保及时向医疗机构和其他受影响方传递相关信息，并启动有关产品召回的工作。安斯泰来在2020财年启动了1次自主产品召回。
产品召回历史
| 财年 | 召回次数 | 严重 （第一类） |
中等 （第二类） |
次要 （第三类） |
未分类 |
| 2014 | 3 | 0 | 1 | 1 | 1 |
| 2015 | 3 | 0 | 1 | 1 | 1 |
| 2016 | 3 | 0 | 2 | 1 | 0 |
| 2017 | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 |
| 2018 | 7 | 0 | 4 | 2 | 1* |
| 2019 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 2020 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 |
*政府当局发起的召回
完善药物警戒 (PV)体系
安斯泰来通过加强药物警戒职能部门和其他相关职能部门、子公司和授权合作伙伴之间的合作，不断改进药物警戒体系。旨在应对产品策略的扩展，提供可信赖的产品信息和正确的产品使用方法，以及遵守监管要求。
安斯泰来一直在建立一个可以广泛收集产品安全信息的体系。安斯泰来每年向与药物警戒职能密切相关的员工、子公司员工及供应商提供产品安全意识培训，通过培训，不断优化产品安全信息的收集活动，使安全信息能够快速和妥善的收集。对于药物警戒职能部门以外的职能部门的外包服务商等，根据需要，安斯泰来将在其合同中增加关于收集产品安全信息的要求。
安斯泰来还在维护安全数据库及相关程序，用于应对全球环境变化。为满足新的监管要求，2018财年，安斯泰来完成了安全数据库和程序的重大升级。在2019和2020财年，持续加强安全数据库系统，按照各国要求，以提交电子安全报告。
安斯泰来正在探索利用真实世界数据，例如大医疗数据库等对产品安全性进行评估，通过加强药物警戒职能部门和其他职能部门之间的合作，来最大限度地降低风险。此外，安斯泰来持续探索自动化技术和人工智能技术，以期在监控、吸纳、处理、报告产品安全信息以及早期识别和分析安全信号等方面的应用。安斯泰来计划应用这些技术对药物警戒体系进行强化。