稳定供应和质量控制
在药品制造方面，安斯泰来始终把为患者稳定供应安全有效的药品放在首要位置。为了实现这一目标，以及在产品质量方面的高标准，安斯泰来建立了符合《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GDP）》的质量标准。安斯泰来将这些标准应用于制造设施和设备，以及从原材料采购、储存、制造过程到装运的所有阶段。
安斯泰来不断投资于各种制造设施，旨在维持和增强药品供应的稳定性。2020年，安斯泰来的富山生物制药活性成分技术中心(Center for Active Ingredient for Biopharmaceuticals)在富山技术中心建设完成，该中心将成为生物制药活性成分基地，按照全球统一标准，生产生物药物及开展临床试验。此外，第三发酵工厂的建设已动工，建设完成后，将生产抑制器官移植后排斥反应的免疫抑制剂Prograf的活性药物成分。在烧津技术中心(Yaizu Technology Center)，建设无菌药物生产线，该生产线可以灵活调整，不仅能够生产抗体还能用于生产未来需要较高技术水平的新机制。在基因治疗领域，安斯泰来已在加利福尼亚州南旧金山和北卡罗来纳州桑福德（GMP生产将于2022年启动）建立工厂，搭建了腺相关病毒（AAV）药物、AAV产品和质粒的内部生产及供应能力，从而实现基因治疗项目从研究到商业化的自给自足。同时，在细胞基因治疗领域，安斯泰来于2020年4月在马萨诸塞州韦斯特伯鲁建立了一个新生产基地，加强我们生产符合GMP的基于细胞的原料药和用于细胞治疗产品的能力。通过在布局最先进的生产制造设施，建立更强大的生产制造系统，交付稳定且高质量的产品。
质量审计
安斯泰来有严谨的质量体系，可对内部业务部门及外部制造商和分销合作伙伴进行质量审计。审计的频率和深度是根据风险分析确定的。
根据标准化的政策和程序，审计范围包括安斯泰来所有内部组织。审计内容为：在整个产品生命周期和整个供应链的所有环节执行现行《药品生产质量管理规范（cGMP）》和/或现行《药品经营质量管理规范（cGDP）》。
对于外部业务，安斯泰来同样以《药品生产质量管理规范（cGMP）》和《药品经营质量管理规范（cGDP）》为标准，审计对象包括新的或已有的外部合作伙伴，以确保其符合安斯泰来的标准。
2020财年，安斯泰来共进行305项审计，其中包括31项内部审核和274项外部全球合作伙伴的质量审计。
稳定的供应链管理结构
产品增加和模式多样化，以及与合作伙伴及供应商合作的增加，全球的供应链正变得前所未有的复杂。
安斯泰来正致力于加强全球供应链管理能力，以应对上述全球环境变化，包括建立一个系统来集中管理全球各地的需求预测、库存数据和供应计划，包含从原料药生产到成品供应。
此外，安斯泰来正在打造全球物流网络，来加强供应链能力，灵活满足包括冷链在内的各种产品需求，安斯泰来还在推进物流和贸易合规，包括进出口合规，以加强稳定的供应管理。
在商业供应链领域，安斯泰来还分别在日本、荷兰和美国设立了职能部门不断发展供应链流程，以应对环境的变化，以及优化全球运营的管理框架。
稳定供应的共享物流
对于制药公司而言，最重要的任务之一是不断加强业务连续性计划（BCP）的能力，即使在自然灾害发生时，也能维持稳定的药品供应。日本卫生劳动福利部发布的日文版《药品良好分销规范（GDP）》，该规范对储存和运输的标准比现行的《药品经营质量管理规范（GDP）》更加严格。与此同时，日本国土交通省（MLIT ）、经济产业省（METI）和农林水产省（MAFF）正在发起“白色物流”倡议，应对物流模式改革、司机短缺、二氧化碳减排等物流行业所面临的问题。根据这一倡议，物流合作伙伴之间通过合作，实施改革活动，并建立可持续的物流发展模式。
在物流环境不断变化下的今天，安斯泰来、武田制药、Teva Takeda Pharma Ltd、Teva Takeda Yakuhin Ltd和Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd在日本北海道共同建立了共享仓储和联合配送平台。该平台旨在确保药品供应的多样性以及药品配送的稳定性，即使在发生大规模自然灾害的情况下，也有相应的应急处理方案，并不断提高运输效率和质量管理能力。安斯泰来将持续推进药品物流共享和标准化。
作为一个新的物流基地，北海道联合分销平台不仅降低了成本，而且通过减少碳排放减轻了环境负担。为了表彰上述举措，日本经济产业省在2018年向安斯泰来颁发了“绿色物流优秀企业奖”。
自2021年起，安斯泰来在九州增设一个联合配送中心，并通过在日本其他四地的布局建立起了产品库存和供应管理体系。
预防医疗事故和提高药品可区别性的措施
安斯泰来一直致力于从用户角度提供产品，以确保医疗保健专业人士和患者不会将一种药物误认为另一种药物。我们现在正采取多项措施，努力防止这方面的医疗事故，包括直接在胶囊和片剂上印上产品名称，以及在包装薄片（泡罩薄片）上印上产品名称和剂量。即使在泡罩薄片分离后，仍然可以识别产品名称和剂量。
为了使产品更加易于识别，安斯泰来还在特定产品的泡罩片上采用易于辨别的颜色和字体，这是我们努力降低误读泡罩薄片标签误读风险的一项举措。为降低医疗事故，安斯泰来还在泡罩包装卡*1上注明需要注意的剂量频率及药品信息。
安斯泰来还减小药片的尺寸及改变药片的配方，以方便患者的用药依从性和吞咽便利性。
*1 泡罩包装卡：适合产品形状的模制塑料包装形式。
美国食品药品监督管理局（FDA）检查
安斯泰来根据现行的《药品生产质量管理规范》（cGMP）设定质量标准，并应用于安斯泰来集团的生产工厂。在2020财年，安斯泰来接受了美国食品药品监督管理局（FDA）在全球范围内进行的两次检查，并且没有收到了“Form F483”*2整改表。
*2 Form F483：FDA调查人员在发现任何可能违反《联邦食品药品化妆品法》及相关法案的情况下，将在调查结束后向公司管理层出具“Form F483”整改表。
美国食品药品监督管理局检查历史
| 财年 | 美国食品药品监督管理局检查的次数 | 发出的警告函 | 发出的“Form F483”整改表 | 发出“Form F483”整改表的场所 |
| 2014 | 5 | 无 | 1 | 高冈（日本） |
| 2015 | 4 | 无 | 2 | 诺曼（美国）* 高冈（日本） |
| 2016 | 2 | 无 | 1 | 富山（日本） |
| 2017 | 2 | 无 | 1 | 富山（日本） |
| 2018 | 3 | 无 | 1 | 高冈（日本） |
| 2019 | 2 | 无 | 1 | 富山（日本） |
| 2020 | 2 | None | None | None |
*美国的 Norman 工厂已于2016年8月转让给Avara Norman Pharmaceutical Services Inc。
质量政策
安斯泰来在质量手册中规定了质量保证职能和活动。质量手册位于安斯泰来文件管理系统层级结构的顶端。在手册中，制定了政策、标准操作程序和指导方针，为全球、区域和国家层面的各种质量保证相关活动定义了质量保证体系、运营管理及程序。安斯泰来还实施教育和培训项目，以促进对这些事项的理解和认识。
安斯泰来将根据需要定期对相关文件进行修订，并通过已有的监管情报系统对例如法规变化及修订等外部环境发展演变迅速作出反应。
加强子公司的质量保证体系
安斯泰来建立了功能强大的全球质量保证体系，以确保全世界患者均可获得统一标准的高质量药品。该质量管理体系的制定符合安斯泰来在全球、全公司范围内的质量政策。全球质量保证体系的组织结构包含所有安斯泰来子公司的质量保证部门及其相关工作职责。全球销售分公司在加强质量文化建设方面获得了持续支持，同时教育员工把最高质量标准放在首要位置。
与当地社区的关系和对环境的考量
为了促进制药行业可持续发展，安斯泰来正努力通过主动披露相关活动及积极与居民对话等举措，与工厂附近的社区和居民建立良好关系。
在爱尔兰的克里工厂（Kerry Plant），我们通过在自然保护区打造公共步道并提供问询服务向当地社区和游客提供资料，详细介绍自然保护区内的动植物及生物多样性。
安斯泰来每年会同当地学校联合举办一次以安全、环境和能源为主题的日历艺术竞赛。日历销售所筹集的款项将全部捐给当地慈善机构。每年都会有来自12所当地学校的超过1000份作品参赛。
安斯泰来通过线上线下的科学和工程讲座及现场和参观，帮助当地学校推广STEM（科学、技术、工程和数学）教学。安斯泰来还出版《安斯泰来生物多样性简报》季刊，内容围绕与其刊发季节相关的生物多样性信息，以此与当地社区密切交流，并通过与许多其他当地利益团体（如：当地疗养院、当地男子协会(Men’s Shed Association)、整洁城市委员会(Tidy Towns committee)、国家公园教育中心(National Park Education Centre)、当地养蜂人以及当地鸟类和蝙蝠保护组织）协作并获得这些团体的支持，培养了良好的社区关系。
制药产业面临的最大挑战之一是制造工艺的开发，需要这些工艺不给环境带来不必要的负担还在当地社区实现可持续发展。安斯泰来以最高生产标准来生产拯救生命药物并持续限制对环境产生的影响，这份努力得到了认可。自2020年4月起，克里工厂荣获年度能源团队类别项下的SEAI*3奖项。
*3 SEAI：爱尔兰可持续能源管理局为爱尔兰政府组织，其职能之一为支持二氧化碳减排。