数据同时在《新英格兰医学杂志》上发表，并在2020 ASCO线上年会中介绍 纽约和东京，2020年5月29日—辉瑞公司（NYSE：PFE）和安斯泰来制药公司（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）宣布了PROSPERIII期试验总生存期（OS）分析的最终结果，该试验评估了安可坦®(恩扎卢胺)加雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂加ADT对非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性的治疗效果比较。在该试验中，与安慰剂加ADT相比，安可坦加ADT使死亡风险降低了27％（n=1,401；风险比=0.73；[95％置信区间：0.61-0.89]；p = 0.001）。接受安可坦加ADT治疗的男性的中位OS为67.0个月（95％置信区间：64.0至未达到），而安慰剂加ADT的中位OS为56.3个月（95％置信区间：54.4至63.0）。OS是该试验的关键性次要终点。...

- 突破性疗法的认定基于Ib/II期临床试验EV-103的初步结果 - 2020年2月19日，东京和华盛顿州波士尔市 - 安斯泰来（Astellas Pharma Inc.）(TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“ 安斯泰来”)和Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq:SGEN) 今天宣布，FDA已授予PADCEV™（enfortumab vedotin-ejfv）突破性疗法认定，用于与默沙东的抗PD-1疗法的可瑞达（Keytruda，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药在一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。 FDA的突破性疗法认定旨在加快用于治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和注册流程。该认定允许基于初步临床试验结果作为支持，需要药物在一个或多个重要的临床终点指标上...

- 首创的直接作用于Nectin-4（尿路上皮肿瘤中高表达的一种蛋白）的一种抗体-药物偶联药物1,2 - - PADCEV是继含铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后首个被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 - 东京与华盛顿BOTHELL， 2019年12月18日 - 安斯泰来制药公司（ TSE： 4503，总裁兼CEO：Kenji Yasukawa, Ph.D.， “安斯泰来”）和Seattle Genetics, Inc（ Nasdaq:SGEN） 宣布，美国食品与药品管理局（ FDA） 授予PADCEV™加速批准，此药拟用于治疗之前接受过PD-1/L1抑制剂并在手术之前或之后或在局部晚期或转移性背景下接受过含铂类化疗（术前接受此类化疗为新辅助治疗，术后接受为辅助治疗）的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 PADCEV是根据FDA的加速批准程序，基于肿瘤缓解率被批准的。...

- 研究达到安全性结局，并且71%局部晚期或转移性尿路上皮（膀胱）癌患者有确定缓解 – - 研究结果在巴塞罗那举行的2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会上作为口头报告发布 - 东京和华盛顿BOTHELL，2019年9月28日 - Seattle Genetics Inc.（纳斯达克： SGEN）和安斯泰来制药（TSE： 4503，总裁兼首席执行官： Kenji Yasukawa. Ph.D.，“安斯泰来”）宣布了EV-103 1期临床试验的初步结果。在顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌的初治患者中，对45例患者进行了试验用药物enfortumab vedotin联合pembrolizumab免疫疗法的安全性评估。该研究符合安全性的终点指标，并且显示出该无铂组合作为一线治疗令人鼓舞的临床活性。数据已在当地时间9月28日上午于西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO...

东京与旧金山，2019年9月20日——安斯泰来制药公司（TSE：4503，总裁兼CEO：Kenji Yasukawa，Ph.D.，“安斯泰来”）与FibroGen, Inc. （Nasdaq：FGEN, Interim CEO：James A Schoeneck., “FibroGen”）今天宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准Evrenzo®（通用名：roxadustat）用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者的相关贫血。 Roxadustat是一种一流的口服低氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶抑制剂，可纠正贫血，但其作用机制与刺激红细胞生成的药物（ESA）不同。当机体对血氧含量降低做出反应时，作为HIF-PH抑制剂，roxadustat会激活人体的一种自然反应。roxadustat激活的反应涉及多种互补过程的调节，从而促进红细胞生成并增加血液的载氧能力。 安斯泰来首席医疗官Bernhardt...